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    药品中药品稳定性检测产品配置单(恒温恒湿箱)

    • 应用领域: 制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项目:限度检查
    • 浏览次数:31 次
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    • 发布时间:2019-03-14
    • 参考标准:FDA 21 CFR Part 11
    稳定性中使用的稳定性试验箱要经过验证(IQ、OQ、PQ)或校验合格。相应的验证方案和报告都要齐全完整。稳定性试验箱的管理要有SOP进行规定,哪些人员负责日常检查?哪些人有权限进入稳定性考察室?哪些人负责填写记录(样品放置、样品取出),如果遇到突然断电、缺水、漏水、缺打印纸、湿度超限̷̷这些问题该如何处理,是否有应急措施和方案,如UPS电源。所有保证样品在正常放置条件下的工作都要考虑到位。
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